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医用空气压缩机行业标准

2024-06-05阅读量:

  医用空气压缩机的行业标准主要包括以下几个方面:

  安全性:

  医用空气压缩机必须符合国家相关安全标准。

  应遵循的标准包括ISO 7396-1《医疗机构空气和氧气管道系统的设计、安装验证要求》和ISO 13485《医疗器械-质量管理体系要求》等。

  清洁性:

  医用空气压缩机必须能够提供无菌或无微生物的压缩空气

  确保在医疗过程中不会引入细菌或其他有害物质。

  稳定性:

  医用空气压缩机应能提供稳定的气压和流量,以满足医疗设备和程序的要求。

  技术指标(参考具体机型可能有所不同):

  输入压力:0.28~0.31Mpa@5L/min。

  输出流量:0~45L/min@0.28Mpa。

  噪声:<50dB(A计权网络)。

  具有低压警报功能,报警压力通常为0.2Mpa,报警音量需大于65dB(A计权网络)。

  应具备热报警及热保护功能,报警温度一般设定为75℃,过热保护温度设定为85℃(需要手动复位)。

  环境适应性:

  医用空气压缩机应在一定的环境温度和湿度范围内正常工作,通常要求环境温度在5℃~40℃之间,储存温度在-20℃~60℃之间。

  储存湿度范围应为0~99%,储存大气压在86.0Kpa~106.0Kpa之间。

  电源和电气安全:

  医用空气压缩机的工作电源一般为220VAC 50HZ,功率根据具体型号而定(例如660W)。

  电气部分应符合相关医疗电气安全标准,以确保操作人员的安全。

  请注意,以上标准可能因不同国家、地区或特定医疗机构的要求而有所差异。在选购和使用医用空气压缩机时,应参照当地法规和标准,并咨询专业医疗设备提供商或相关机构以确保合规性和安全性。

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